膝关节置换技术的研究进展

膝关节是下肢重要的负重关节，其结构和功能是人体关节中最复杂者。膝关节退行性骨关节病是老年人的常见疾病，据报道50岁以上存在症状的膝关节骨关节病男性发病率35%，女性高达74%。严重膝关节骨关节病需要进行人工膝关节置换术的患者越来越多。膝关节置换术可解除膝关节疼痛，改善膝关节功能，纠正膝关节畸形和获得长期稳定。本文将介绍近期膝关节置换的医疗器械研究进展。

1. Apollo™机器人辅助手术平台

2023年11月1日，创新骨科医疗器械公司Corin Group 宣布，其Apollo™机器人辅助手术平台和ApolloKnee™软件应用程序已获得FDA 510(k)的许可。Corin Group持续致力于帮助外科医生提高全关节置换手术的患者满意度，并改善治疗效果。此次获批标志着公司达成了重要的行业里程碑。

Corin Group全球特许经营负责人Jim Pierrepont博士表示，Apollo™机器人手术平台将目标规划、精准操作和持续学习相结合，为全关节置换术提供支持。Apollo™平台在手术期间膝关节的个性化对准方面具有优势。Corin Group公司专有的BalanceBot™技术可以为每位患者提供个性化动态平衡的系统。

Corin公司在机器人辅助全膝关节置换术（TKA）领域的经验始于其OMNIBotics®技术，该技术因其手术精度、效率及其在定义动态关节平衡方面的关键作用而获得了全世界的认可。Apollo™平台采用BalanceBot™技术，建立在十年的临床成功经验上，重点关注患者治疗效果的改善，同时为外科医生提供更直观的手术体验。

ApolloKnee™将目标规划、精准操作和持续学习相结合，以优化全关节置换术，旨在提升患者的手术体验。平台优势：关节置换前机器人辅助调整膝关节平衡，可帮助医生为为每位患者实现个性化的动态平衡；手势控制工作流程可提高控制力和手术效率；针对关节对齐方式的偏好进行自主规划；适用于股骨和胫骨切割的先进切割系统，可以实现更准确和安全的骨骼切割操作；紧凑型设计具有多种应用功能。

2. 膝关节置换假体GMK SpheriKA

2023年10月30日，瑞士骨科公司Medacta宣布，推出KA优化膝关节置换假体GMK SpheriKA，适用于全膝关节置换术。GMK SpheriKA 将于11月2日在美国髋关节和膝关节外科医生协会（AAHKS）2023年年会上首次全球亮相。

运动学对线（KA）是一种手术技术，用于人工关节置换手术中，根据患者的骨骼解剖特征和运动学原理来定位和放置人工关节。该技术的目标是让人工关节在运动时尽可能接近自然关节的生物力学运动。

运动学对线技术通过解剖学表面重建、最大限度地减少韧带松解及实现更自然的膝关节运动来恢复关节炎前的自然对准。与更传统的技术相比，这种治疗方式已被证明可以提高患者满意度。随着该技术的发展，Medacta公司不断致力于为需要进行全膝关节手术的患者带来积极的解决方案。在过去的几年中，临床研究强调GMK Sphere是一种特别适合运动学对线的膝关节植入物，与其他人工膝关节相比，该产品有可能进一步改善患者的治疗效果。

GMK SpheriKA延续了GMK Sphere的球窝设计，为患者提供了一种新型植入物，可以让其在日常活动中感觉更加自然和稳定，复制了健康膝关节的运动模式。此外，GMK SpheriKA膝关节置换假体具有优化的股骨覆盖和髌骨跟踪功能，适用于运动学对线手术，是市场上第一个专门为KA技术设计的植入物。

MyKA是Medacta的运动学对线平台。该产品基于运动学对线手术方法，是TKR（全膝关节置换术）传统机械对线的替代方案。运动学对线技术旨在通过将股骨和胫骨关节表面重建至正常或关节炎前状态，来恢复正常的膝关节功能。这种方法旨在最大程度提高患者满意度，恢复其自然的关节功能，以及尽量减小对周围组织和韧带的损伤。

MyKA平台通过尖端技术得到增强，例如MyKnee 3D打印患者匹配导板的专用规划方案和增强现实手术应用程序NextAR Knee（提供独特的实时数据以有效补充手术工作流程）。NextAR Knee和MyKnee都是MySolutions个性化生态系统的一部分，该生态系统是Medacta的先进数字解决方案网络，旨在改善患者治疗效果并提高医疗保健效率。

3. Mercy医疗中心引进智能膝关节技术

2023年10月26日，Mercy医疗中心宣布其骨科主任Marc W. Hungerford博士和骨科关节置换科主任Philip Neubauer博士将作为首批外科医生，在膝关节置换手术中为患者提供“智能膝关节植入”技术。

Mercy医疗中心是位于美国马里兰州的一家综合性医疗中心，成立于1874年，是美国东海岸最大的天主教医疗中心之一。Mercy是一家大学附属教学医院，被Healthgrades评为美国100家最佳骨科手术医院之一。

Persona IQ® 智能膝关节置换假体由捷迈邦美（ZIMMER BIOMET）公司开发，具有一个小型“智能”胫骨延长柄，连接到植入物的底部。该延长柄包含传感器，可以全天捕获患者特定的运动数据，连夜进行分析，并支持在第二天进行查看。

外科医生和护理团队可以在患者的整个手术过程中远程访问关键的术后指标，以便在就诊期间监测TKA（全膝关节置换术）后患者的活动水平。

智能膝关节植入物可捕获相关步态指标，且可以直接查看至少10年的患者特定数据，让外科医生能够在两次就诊之间监测患者的活动水平。便于医生和患者在全膝关节置换术后护理期间保持联系。

 

来源：

[1] Corin Group Attains 510(k) Clearance for Apollo™ Platform: Revolutionizing Robotic-Assisted Total Knee Arthroplasty.(2023.11.01)[2023.11.10].https://orthospinenews.com/2023/11/01/corin-group-attains-510k-clearance-for-apollo-platform-revolutionizing-robotic-assisted-total-knee-arthroplasty/

[2] 骨科Corin Group：新型手术机器人平台获批FDA！(2023.11.06)[2023.11.10].思宇MedTech

[3] Medacta Announces the Launch of GMK SpheriKA, the World's First Knee Implant Optimized for Kinematic Alignment (KA).(2023.10.30)[2023.11.10]. https://www.medacta.com/EN/press?newsID=2625143

[4] 骨科公司Medacta：全球首款KA优化膝关节植入物. (2023.11.02)[2023.11.10].思宇MedTech

[5] Mercy Medical Center Now Offers New Smart Implant for Knee with Advantages for Patient and Surgeon. (2023.10.26)[2023.11.10]. https://www.marketwatch.com/press-release/mercy-medical-center-now-offers-new-smart-implant-for-knee-with-advantages-for-patient-and-surgeon-707d59f1#:~:text=Developed%20by%20ZIMMER%20BIOMET%2C%20the,for%20review%20the%20following%20day.

[6] 最新！这家医院引进智能膝关节技术. (2023.10.31)[2023.11.10].骨未来